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導尿管峰值拉力測試儀

簡要描述:一次性使用無菌導尿管峰值拉力測試儀 符合中華人民共和國醫藥行業標準(YYT0325-2022一次性使用無菌導尿管)中附錄I的試驗要求。試驗原理:可以使用試驗段或導尿管的整個長度,但要確保導尿管組件和管路間的每個連接處以及管狀部分間的每個連接處都被試驗到。對每個試驗段施加拉力,直至管路斷裂或連接處分離或達到特定拉力。

  • 產品型號:
  • 產       地:濟南市
  • 更新時間:2025-02-13
  • 訪  問  量:168
詳細介紹
品牌竹巖儀器產地類別國產
應用領域醫療衛生,化工,生物產業,電子/電池,電氣

導尿管峰值拉力測試儀

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試驗儀器

1 水浴,(37±2)℃。

2 拉力試驗儀,能施加大于 20 N 的力。

試驗步驟

1 為供試導尿管選擇一個試驗段。試驗段中包含連接器(若有),以及試驗段之間的連接處,例如管路之間的連接(若有)。不應將長度小于 3 mm 的末端頭端包括在試驗段內。

2 將導尿管預期插入人體的部分置于(37±2)℃(1.2.1)的100%RH 的環境或水浴中,狀態調節至少 2 h。其他部件在溫度為(22±5)℃、至少40%RH的環境中狀態調節至少 2 h。調節結束后立即開始試驗。對于無球囊導尿管和間歇性導尿管,可省略這一步驟。

3 將試驗段固定至拉力試驗儀器中。若有連接器,使用合適的固定裝置避免連接器變形。1.3.4 測量試驗段的標距,即試驗段在拉力試驗儀夾具間的距離,或者是連接器與夾持試驗段另一端的夾具間的距離(如適用)。

5 以毫米標距為20 mm/min的單位應變速率(見表1.1)進行拉伸,直至試驗段分離成兩段或多段,或直至達到特定拉力。

6如果導管是由具有不同直徑范圍的單一管路組成,對每個不同直徑試驗段重復步驟 I.3.2~1.3.5。

7每個試驗段上的試驗不要超過一次。

試驗報告

試驗報告應包括下列信息:

a)導尿管識別;b)峰值拉力或使用的特定拉力,單位為牛頓(N);c)每個試驗段的外徑;d)如適用,失效的位置。



導尿管峰值拉力測試儀

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